无菌pe袋也是归于无菌袋里边的一个品类,说到无菌袋,它就是一种以聚乙烯颗粒为原料,在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新式包装材料。接下来,小编主要要为我们说到无菌pe袋的生产环境及工艺是怎样的呢?
依照新版GMP规范,无菌pe袋的出产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需求根据车间内尘土粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为zui高,级别越高,袋子的尘土粒子和沉降菌的数量就越少。
无菌袋的出产进程首要分为吹膜、切开、热封制袋、真空包装、灭菌。
吹膜:首先打开车间内的空气净化系统,并对车间、操作人员进行消毒灭菌,使操作环境抵达设定规范,将通过净化的聚乙烯颗粒在必定温度下进行吹膜;
切开:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的标准切开成不同巨细的膜筒;热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口;
真空包装:封口后的无菌袋依照必定数量进行多层真空包装;
灭菌:将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌,以抵达产品的无菌要求。
无菌袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念以为袋子的出产工艺十分简单,技术含量较低。可是若要到达guo家药监局规范中的各项质量指标和GMP的无菌要求,它的出产进程就变得复杂,需求每个出产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。
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